O Ministério da Saúde e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspenderam temporariamente a aplicação da vacina Butantan-DV contra a dengue em todo o Brasil. A decisão, divulgada nesta semana, ocorre após a identificação de 42 casos de reações adversas severas, incluindo duas mortes e um caso grave em UTI, que estão sob investigação.
A medida preventiva visa aprofundar a análise dos dados coletados sobre o imunizante, desenvolvido pelo Instituto Butantan, em São Paulo. Moradores de Rio das Ostras, Macaé e de toda a Região dos Lagos e Norte Fluminense que receberam a vacina devem ficar atentos aos sintomas e às orientações das autoridades de saúde.
Detalhes da suspensão e casos investigados
A suspensão temporária da Butantan-DV foi motivada pela identificação de 42 episódios de reações adversas mais severas. Desses, três foram considerados graves: duas mortes e um caso de internação em Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
Os sintomas observados nos casos graves são semelhantes aos da dengue severa, como dor abdominal intensa, vômitos persistentes e sangramentos. As investigações buscam determinar a ligação direta entre a vacina e esses desfechos. Todos os casos graves foram observados em profissionais de saúde, público-alvo inicial da campanha de vacinação.
Entre os casos sob apuração, está o óbito de uma mulher de 48 anos, que desenvolveu meningoencefalite, uma condição neurológica, 19 dias após a vacinação. Outra morte é a de um homem de 58 anos, que apresentou febre e rápida progressão para dengue grave com choque refratário cinco dias após receber o imunizante. Um terceiro caso grave envolve uma mulher de 39 anos, internada em UTI com febre, dores musculares e náuseas.
Histórico e eficácia da Butantan-DV
A vacina Butantan-DV havia sido aprovada pela Anvisa em novembro de 2025 para pessoas entre 12 e 59 anos. Estudos clínicos, realizados entre 2016 e 2024 com mais de 16 mil voluntários em 14 estados brasileiros, indicaram uma eficácia geral de 74,7% e de 91,6% contra casos graves e hospitalizações, com proteção estimada em cinco anos.
A pesquisa demonstrou segurança e eficácia tanto em indivíduos com histórico de infecção por dengue quanto naqueles sem contato prévio com a doença. O Instituto Butantan reforça sua colaboração com as autoridades de saúde, fornecendo todas as informações técnicas necessárias para a completa elucidação dos fatos.
No total, o Sistema Único de Saúde (SUS) aplicou 501.044 doses da Butantan-DV, sendo 83.612 em estratégias específicas e 417.432 em profissionais de saúde. Nenhum evento adverso grave relevante foi identificado nas campanhas iniciais em Maranguape (CE), Nova Lima (MG), Botucatu (SP) e na região de Araguaína (TO).
Recomendações para quem foi vacinado e a situação da Qdenga
Para quem recebeu a vacina Butantan-DV nos últimos 21 dias, a orientação é redobrar a atenção a sintomas como febre, dor abdominal intensa e contínua, vômitos persistentes, tontura, sangramentos, sonolência excessiva, irritabilidade e sinais de desidratação.
Em caso de piora ou intensificação desses sinais, é fundamental procurar imediatamente uma Unidade Básica de Saúde (UBS) para avaliação médica. A suspensão é temporária, e a retomada da vacinação será definida após a conclusão das investigações.
É importante ressaltar que a suspensão não afeta a vacina Qdenga, da farmacêutica Takeda. Este imunizante, aprovado pela Anvisa em março de 2023, é aplicado em duas doses, com intervalo de três meses, e está disponível no SUS para crianças e adolescentes de 10 a 14 anos, além de clínicas particulares para o público de 4 a 60 anos.
O Rio das Ostras Jornal acompanha o caso e trará atualizações sobre a investigação e a situação da vacinação contra a dengue na Região dos Lagos e Norte Fluminense.
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