Sputnik V começou a ser aplicada na América
do Sul. ANTON VAGANOV/REUTERS
Solicitação
do laboratório União Química apresenta número de voluntários e locais em que o
imunizante será testado
A Anvisa
recebeu nesta terça-feira (29) um pedido de autorização de pesquisa clínica de
fase 3 para a vacina russa Sputnik V, imunizante
que começou a ser aplicado na população da Argentina. A solicitação foi
apresentada pelo laboratório União Química.
Agora, a
Agência vai analisar o protocolo de pesquisa em até 72 horas. O pedido se
refere à realização de pesquisa clínica com seres humanos. A autorização da
Anvisa é obrigatória para pesquisas que tenham como foco o futuro registro de
uma vacina ou medicamento.
As informações
sobre número de voluntários e locais em que a vacina Sputnik V será testada
estão nos documentos apresentados para a Anvisa e serão analisadas pelos
técnicos do órgão regulador.
A vacina
Sputnik V foi desenvolvida pelo Instituto Nacional de Pesquisa de Epidemiologia
e Microbiologia Gamaleya, ligado ao governo russo, e financiada pelo RDIF
(Fundo Russo de Investimento Direto), o fundo soberano do país. As autoridades
russas garantem que a vacina tem 92% de eficácia, segundo os dados do resultado
de 20 voluntários na terceira fase de testes.
Do R7
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