Anvisa aprova fezolinetanto, novo tratamento não hormonal para ondas de calor da menopausa

Imagem gerada com IA

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta segunda-feira (22) a aprovação do fezolinetanto, um novo medicamento destinado ao tratamento de ondas de calor e suores noturnos de intensidade moderada a intensa, sintomas comuns da menopausa. Esta é a primeira terapia não hormonal com essa indicação a ser liberada no Brasil, marcando um avanço significativo para a saúde feminina.

Comercializado pela Astellas Farma sob o nome Veoza, o fezolinetanto atua diretamente no cérebro, bloqueando a ação exagerada da neurocinina B no hipotálamo – a região responsável pela regulação da temperatura corporal. Na menopausa, a queda dos níveis de estrogênio intensifica a atividade dessa substância, desencadeando os desconfortáveis episódios de calor.

Fezolinetanto: uma nova esperança para a menopausa

A aprovação do fezolinentanto representa um marco importante, especialmente para mulheres que não podem ou não desejam realizar a terapia de reposição hormonal (TRH), que é o tratamento padrão para esses sintomas. Segundo Luciano de Melo Pompei, vice-presidente da Comissão Nacional Especializada em Climatério da Febrasgo (Federação Brasileira das Associações de Ginecologia e Obstetrícia), a TRH possui contraindicações específicas.

Entre os grupos que não podem fazer uso da reposição hormonal estão mulheres com histórico de câncer de mama, lesões precursoras ou de alto risco para a doença, além de outros tumores hormônio-dependentes. Pacientes com antecedentes de infarto, AVC (acidente vascular cerebral) ou trombose também se enquadram nessas restrições, tornando a busca por alternativas não hormonais uma necessidade urgente.

Mecanismo de ação e eficácia comprovada do fezolinentanto

A eficácia e segurança do fezolinentanto foram estabelecidas por meio de estudos clínicos robustos, que envolveram mais de 3.000 mulheres na Europa, Estados Unidos e Canadá. Os resultados desses estudos demonstraram uma redução significativa tanto na frequência quanto na intensidade dos fogachos. Além disso, o perfil de segurança do medicamento foi considerado favorável, sem evidências de lesão hepática grave, uma preocupação comum em novos tratamentos.

A endocrinologista Lorena Lima Amato, doutora pela USP (Universidade de São Paulo), destaca que a principal vantagem do fezolinetanto é justamente a ampliação das opções terapêuticas. Até então, as alternativas não hormonais para ondas de calor se limitavam a alguns antidepressivos, que frequentemente apresentavam eficácia restrita e não possuíam indicação formal em bula para esse fim.

Limitações e o futuro do tratamento na Região dos Lagos

É crucial ressaltar que, embora o fezolinentanto seja eficaz para ondas de calor e suores noturnos, ele não aborda outros efeitos da queda do estrogênio na menopausa, como a perda de massa óssea e a secura vaginal. Para esses sintomas, outras abordagens terapêuticas continuam sendo necessárias.

Apesar da aprovação pela Anvisa, o medicamento ainda não está disponível nas farmácias de Rio das Ostras, Macaé ou em outras cidades da Região dos Lagos e do Norte Fluminense. A Astellas Farma informou que a data de lançamento comercial e o preço para o mercado brasileiro ainda não foram definidos. O valor será estabelecido pela Cmed (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos) após a aprovação da Anvisa. A agência reguladora reforça que a escolha da terapia mais adequada deve ser sempre feita em conjunto com um médico, considerando as particularidades de cada paciente. Para mais informações sobre a Anvisa, visite o site oficial.

O Rio das Ostras Jornal continuará acompanhando as novidades sobre a disponibilidade deste importante medicamento e outras notícias relevantes para a saúde na região.