É o primeiro caso registrado no
país em decorrência do uso de imunizantes
A agência reguladora de produtos
de saúde da África do Sul (Sahpra, na sigla em inglês) confirmou
nesta quinta-feira, 4, a morte de uma pessoa devido à imunização com a vacina
Janssen, da Johnson & Johnson, contra a covid-19. Nenhum dado sobre a
vítima foi divulgado. É o primeiro caso de morte confirmado no país em
decorrência do uso da vacina.
“A Sahpra foi informada de um
caso fatal de síndrome de Guillain-Barré (GBS, na sigla em inglês) após a vacinação
com a vacina covid-19 Janssen”, anunciou a agência. No comunicado, o órgão
informa que o caso foi analisado pelo comitê nacional de especialista em
imunização (Nisec, na sigla em inglês), usando a metodologia da Organização
Mundial da Saúde (OMS).
Segundo a nota, “o caso foi
classificado como um evento relacionado com o produto vacinal, em que a
imunização com a vacina da covid-19 Janssen foi associada à ocorrência da
síndrome de Guillain-Barré no receptor da vacina” e que “nenhuma outra causa
provável da síndrome foi identificada” no paciente.
De acordo com a agência, a
síndrome Guillain-Barré, que afeta o sistema imunológico, é um evento adverso
muito raro, mas grave, que está associado com a administração de várias vacinas
e de outros medicamentos e também pode ser desencadeado por infecções como o
Sars-CoV-2”. A doença pode evoluir bem, mas, em alguns casos pode causar
paralisia e outros problemas graves, como dificuldade respiratória, alteração
da pressão arterial e da frequência cardíaca.
No comunicado, a Sahpra lembra
que aprovou o uso da vacina Janssen em março de 2021 para pessoas com 18 anos
ou mais, com uma dose única de vacinação. Em dezembro de 2021, foi aprovada
como dose de reforço até mesmo para os imunizados com vacinas de outros
laboratórios. Até agora, foram aplicadas na África do Sul 9,1 milhões de doses
da Janssen, segundo a agência.
“As autoridades regulatórias já
investigaram relatos de GBS associados a vacinas covid-19. Em julho de 2021, a
Agência Europeia de Medicamentos (EMA) realizou uma revisão de 108 casos
suspeitos de GBS relatados em todo o mundo depois de 21 milhões de pessoas
terem recebido a vacina covid-19 Janssen. Concluíram que existe um possível
aumento de risco e relação causal entre a ocorrência de GBS e a vacina covid-19
Janssen”, conclui a nota.
No Japão, a família de uma mulher
de 91 anos que morreu após tomar vacina contra a covid – de marca não informada
pelo governo – foi indenizada recentemente.
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