Empresa brasileira Okay
Technology quer a liberação de um teste importado que utiliza coleta nasal
A Anvisa recebeu nesta segunda-feira, 31, o primeiro
pedido de registro de autoteste para detecção da covid-19. A empresa brasileira
Okay Technology quer a liberação de um teste importado que utiliza coleta
de swab nasal.
Na sexta-feira 28, agência
reguladora autorizou a venda de autotestes de covid no Brasil, mas definido que
cada empresa precisará solicitar o registro junto à Anvisa para, de fato, poder
comercializar o produto.
A vigilância sanitária tem até 30
dias para emitir o seu parecer, mas ressaltou que tem dado prioridade à análise
dessas solicitações para que sejam aprovadas no menor tempo possível.
“Além dos aspectos de eficácia e
segurança, os autotestes serão avaliados, por exemplo, quanto à regularidade da
documentação técnica, acessibilidade das instruções de uso, armazenagem e
descarte do produto para o usuário leigo, de forma a viabilizar a utilização de
forma adequada”, explicou a agência, em nota.
O uso de autoteste contribuirá
para ampliar a testagem de indivíduos sintomáticos, assintomáticos e seus
possíveis contatos. A ideia é que a nova opção ajude no isolamento precoce de
contaminados.
Se o resultado der positivo, a
pessoa deve procurar uma unidade de atendimento de saúde ou teleatendimento
para que o diagnóstico seja ou não confirmado.
Caso seja constada a infecção, o
profissional da saúde deve notificar o caso às autoridades para que seja contabilizado
e dar orientações pertinentes à pessoa.
Testes recolhidos
Mais cedo, a Anvisa determinou o
recolhimento do “Teste Covid meuDNA PCR-LAMP Autocoleta de Saliva”, um teste
rápido que ainda não tem registro no Brasil.
A medida foi aplicada em desfavor
da Drogaria São Paulo, Drogarias Pacheco e Raia Drogasil, que tinham o produto
em estoque.
“O referido produto não está
regularizado na Anvisa, de forma que não pode ser vendido em farmácias e
drogarias”, afirmou a agência.
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